جزئیات سامانه ملی گزارش‌دهی مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، فرین امیدوار افزود: این سامانه که تجهیزات پزشکی تولید داخل و وارداتی را پوشش می‌دهد، با مشارکت دانشگاه‌ها، پزشکان و مردم طراحی شده و بستر مناسبی برای ثبت گزارش‌های کیفی فراهم کرده است.
وی ادامه داد: گزارش‌ها پس از ثبت، توسط کمیته‌های تخصصی MDR در دانشگاه‌ها و همچنین کمیته مرکزی MDR در اداره کل تجهیزات پزشکی، بررسی و پایش می‌شوند.
به گفته امیدوار، نتیجه بررسی‌ها می‌تواند منجر به تأیید یا رد مشکل کیفی، کمک به ارتقا محصول توسط تولیدکننده یا بازفراخوان آن از بازار شود.
وی بر لزوم همکاری دقیق و سریع دانشگاه‌های علوم پزشکی در بررسی این گزارش‌ها تأکید و تصریح کرد: در مواردی که تهدیدی برای سلامت عمومی وجود دارد، جمع‌آوری فوری محصول ضروری است.
رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو افزود: ارزیابی این گزارش‌ها نیازمند تخصص فنی و بررسی کارشناسی و میدانی است تا منشأ مشکل به درستی مشخص شود.
وی خاطرنشان کرد: در موارد حوادث ناگوار یا تهدیدهای جدی، سرعت و دقت در رسیدگی در اولویت قرار می‌گیرد.
